

本网讯(张添城)2月29日,云霄县瑞顿户外安全运动用品有限公司完成省局验收,并于当日通过省药监局专家评审会评估,取得临时《医疗器械生产许可证》和临时《医疗器械注册证》,这是云霄也是我市第三家取得医用防护服生产许可的转产企业。
为服务企业转产,云霄局成立以分管领导方深泉为组长,医疗器械技术骨干为成员的专班组,全程为瑞顿公司的转产做跟踪指导。由于瑞顿公司是一家外资公司,营业执照审批办理权限在市市场监督管理局,转产防护服需要到市市场监督管理局办理变更营业执照经营范围的相关手续。由于涉及到材料不齐全,时间又紧迫,2月13日该局方伟民局长了解到这一情况后,第一时间与市局审批科沟通联系,汇报企业情况,帮助企业协调存在的问题,取得理解支持后市局立即启动容缺预审机制,2月14日为该企业办结的营业执照相关手续。同时积极指导企业申报“瑞顿”和“沃尔顿”共四枚商标,服务品牌建设。

为尽快帮助企业取得医用防护服的相关生产许可,云霄局在市局的指导下,按照“四个最严”的要求,指导企业以创建十万级无尘车间为目标,不断完善功能布局、加大人员操作培训,加强质量提升管控,确保生产环境灭菌、原料和产品的灭菌消毒、成品检验等多个环节的合理性和安全性,使该公司顺利通过省药监局验收并取得非无菌、无菌医用防护服产品注册及生产许可。医用隔离衣(一类医疗器械)生产也完成备案,取得备案凭证。
瑞顿公司的正式获批,将极大增强云霄县防护用品生产力量,为防疫前线输出更多云霄品牌产品。
