云霄下河:“云霄牌”医用防护服获得生产许可

  • 2020-03-04
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    本网讯(郭仕鑫 江华伦)为解决新冠肺炎疫情防控期间医用防护用品供应短缺难题,坚决打赢疫情防控阻击战,在云霄县委县政府、相关科局及下河乡的支持下,漳州金宝达服饰有限公司火速筹备转产防护服。同时,下河乡服务专班针对金宝达防护服办证流程开展现场办公指导,特别是申请办理医疗器械注册证和医疗器械生产许可证的流程进行了详细研讨,指导企业在生产、产品检验和质量管理等方面符合要求。


    经过紧张的筹备、试产,今天,受福建省食品药品认证审评中心委托,厦门药品稽查办选派林莉梅等几位同志组成检查组,对漳州金宝达服饰有限公司《医疗器械生产许可证》和医用一次性防护服(非无菌型)《医疗器械注册证》进行现场检查审批。通过现场对企业生产条件、检验能力进行现场检查,金宝达公司顺利通过检查组的检验,产品合格并取得了临时《医疗器械生产许可证》和医用防护服《医疗器械注册证》,这标志着我县医用防护服生产企业实现了从无到有的历史性突破。检查中,检查组指出,由于人员扩招,变动较大,新招录的直接接触产品员工未进行岗前健康体检。下河乡党委书记王秋阳立即联系云霄县中医院相关负责人,协调调配专门的体检小组,对相关员工进行体检。

    目前,在多方的支持下,金宝达公司4条防护服生产线已安装投产,实现日产1000至1500套,为新冠肺炎疫情防控贡献更多“云霄力量”。


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